Política de Calidad
AENDUO S.r.l., que es un fabricante de productos sanitarios de conformidad con la Directiva 93/42/CEE y sus sucesivas modificaciones y adiciones, y el Reglamento de la UE 2017/745, es particularmente sensible a las necesidades del mercado y considera que la información de retroalimentación es de fundamental importancia a través de la adopción de una correcta Política de Garantía y Control de Calidad de acuerdo con las normas ISO 9001. ISO 27001 e ISO 13485. En concreto, los objetivos que la Dirección se ha marcado son:
• cumplir con los requisitos indicados en el Decreto Legislativo n.º 46 del 24/02/97, y sus modificaciones. y el Reglamento UE 2017/745;
• cumplir con la normativa obligatoria y vigente, en particular las relativas a la seguridad del trabajador y las relativas a la seguridad de los productos sanitarios, las especificaciones comunes y el MDCG (Grupo de Coordinación de Productos Sanitarios);
• funcionalidad y mejora continua del producto;
• obtener y mantener la certificación del Sistema de Gestión de la Calidad según las normas ISO 9001:2015, ISO 27001 e ISO 13485 a lo largo del tiempo;
• calidad e inocuidad del producto comercializado;
• prevención de defectos en lugar de su posterior eliminación;
• la responsabilidad por el propio trabajo;
• compromiso orientado al cumplimiento de los requisitos y al mantenimiento de la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad;
• las mejoras necesarias para mantener la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos;
• evaluar la información de devolución del cliente para el producto/servicio proporcionado;
• evaluar periódicamente las nuevas necesidades de los clientes;
• evaluar periódicamente los riesgos y oportunidades de mejora relacionados con los procesos de negocio;
• planificación de cambios y verificación continua de la integridad del sistema;
• garantizar la seguridad de la información con el suministro constante de soportes fundamentales para el Core Business de la Compañía a través de los medios y herramientas tecnológicamente más avanzados y mantenidos en perfecto estado de funcionamiento; con el análisis e identificación periódica y sistemática de las amenazas a la información gestionada, evaluando las exposiciones reales a los riesgos e implementando las contramedidas adecuadas para anular sus efectos.
Para lograr estos objetivos, la empresa se dedica a una continua investigación de mercado para la actualización y mejora de los productos junto con una cuidadosa evaluación y selección de proveedores.
Esta política contribuirá decisivamente a garantizar la seriedad, profesionalidad y eficacia que siempre han caracterizado la actividad de la empresa: para ello, será compromiso de la Dirección y del QA ayudar a todo el personal a realizar correctamente los procedimientos del Sistema de Calidad, formándolo adecuadamente y estimulándolo a la mejora de la calidad requerida.