Politica qualità

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La AENDUO S.r.l. rivestendo l’azienda il ruolo di fabbricante di dispositivi medici ai sensi della direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii, e del Regolamento UE 2017/745, è particolarmente sensibile alle esigenze del mercato e ritiene di fondamentale importanza le informazioni di ritorno attraverso l’adozione di una corretta politica di assicurazione e controllo della Qualità in accordo alle norme ISO 9001, ISO 27001 e ISO 13485. In particolare, gli obiettivi che la Direzione si prefigge sono:

• soddisfare i requisiti indicati nel D.lgs. 24/02/97, n. 46, e ss.mm.ii. e nel Regolamento UE 2017/745;
• rispettare le Norme cogenti e vigenti, in particolare quelle relative alla sicurezza del lavoratore e a quelle relative alla sicurezza dei dispositivi medici, specifiche comuni e MDCG (Medical Device Coordination Group);
• funzionalità e miglioramento continuo del prodotto;
• ottenere e mantenere nel tempo la certificazione del Sistema di Gestione Qualità secondo la norma ISO 9001:2015, ISO 27001 e ISO 13485;
• qualità e sicurezza del prodotto commercializzato;
• prevenzione più che eliminazione a posteriori dei difetti;
• responsabilità del proprio lavoro;
• impegno mirato al soddisfacimento dei requisiti ed al mantenimento dell’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità;
• miglioramenti necessari a mantenere l’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità e dei suoi processi;
• valutare le informazioni di ritorno del cliente per il prodotto/servizio fornito;
• valutare periodicamente nuove esigenze dei clienti;
• valutare periodicamente i rischi e le opportunità di miglioramento relative ai processi aziendali;
• pianificazione del cambiamento e verifica continua dell’integrità del sistema;
• garantire la sicurezza delle informazioni con la costante fornitura di supporti fondamentali per il Core Business dell’Azienda attraverso i mezzi e gli strumenti tecnologicamente più avanzati e mantenuti in perfetto stato di efficienza; con la periodica e sistematica analisi ed identificazione delle minacce incombenti sulle informazioni gestite, valutando le reali esposizioni ai rischi e provvedendo ad attuare le idonee contromisure atte ad annullarne gli effetti.

Per il raggiungimento di questi obiettivi, l’azienda è impegnata in continue ricerche di mercato per l’aggiornamento ed il miglioramento dei prodotti unitamente ad un’attenta valutazione e selezione dei fornitori.

Tale politica contribuirà in modo determinante a garantire la serietà, la professionalità e l’efficienza che da sempre caratterizzano l’attività dell’azienda: a tale scopo sarà impegno della Direzione e dell’AQ ad assistere tutto il personale ad eseguire correttamente le procedure del Sistema Qualità, addestrandolo convenientemente e stimolandolo al miglioramento qualitativo richiesto.

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